Абарот БАД паставяць пад кантроль

У Дзяржаўную думу занесены законапраект, які забараняе продаж біялагічна актыўных дабавак (БАД) па-за аптэк. Але нават у аптэках прадаўцы абавязаны кожны раз інфармаваць пакупніка пра тое, што БАД ня валодае лячэбнымі ўласцівасцямі. За парушэнне гэтай нормы устанаўліваецца адміністрацыйная адказнасць. Таксама ў інструкцыі БАДаў павінна быць паказана, што гэта не замена ежы і лекаў, а проста біядабаўкі, якую неабходна прымаць толькі разам з ежай.

Мілена Сігаева / "Здароўе-інфо»

Існуюць тры катэгорыі рэчываў, якія прымаюцца per os (ўнутр) і ўздзейнічаюць на здароўе чалавека: лекавыя прэпараты (куды ўваходзяць і вітаміны), гомеапатычныя сродкі, а таксама Бады. У гэтым артыкуле мы паспрабуем разабрацца, чым адрозніваюцца гэтыя тры групы, чаму менавіта на Бады рэгулярна здзяйсняюцца нападкі сродкаў масавай інфармацыі і чаму цяпер у Расеі спрабуюць рэгламентаваць іх продажу.

лекавыя прэпараты

Гэта рэчывы або сумесі рэчываў, якія прайшлі клінічныя выпрабаванні і дазволеныя да ўжывання ўпаўнаважанымі органамі, якая аказвае на арганізм чалавека вызначанае прафілактычны або лячэбнае ўздзеянне.Каб зрабіць лекавы прэпарат трэба правесці велізарная колькасць даследаванняў: ацаніць фармакодінамікі (біялагічныя эфекты і механізмы дзеяння лекаў) і фармакокінетіку (размеркаванне прэпарата ў арганізме, яго метабалізм і вывядзенне), потым зрабіць мноства дадатковых тэстаў на бяспеку: праверыць вострую і хранічную таксічнасць прэпарата, яго мутагенным, терратогенность, канцерогенность.

Пасля гэтага лекавы прэпарат павінен прайсці 3 фазы клінічных выпрабаванняў, якія праводзяцца паслядоўна адна за іншы. На кожнай з стадый прэпарат можа пацярпець няўдачу. Пры гэтым паспяховыя даклінічныя даследаванні (выпрабаванні на жывёл) ​​прэпарата, не гарантуюць праходжанне ім клінічных выпрабаванняў (на чалавеку). Толькі адзін прэпарат з чатырох, якія перасягнулі «доклинику», адбудзецца «клініку», кампанія пры ўсім гэтым нясе каласальныя выдаткі. Акрамя таго, існуе яшчэ і 4-я фаза клінічных выпрабаванняў - гэта сістэма маніторынгу бяспекі лекаў на працягу ўсяго часу іх знаходжання на рынку. Гэтую функцыю бярэ на сябе дзяржава, яно пастаянна сочыць за прэпаратам.Бывае выпадкі, калі прэпарат здымаецца з вытворчасці амаль адразу пасля паступлення ў продаж.

гамеапатыя

Паколькі гамеапатыя з'явілася раней, чым прынятая сёння сучасная медыцына, то некаторыя лекары жартуюць, што менавіта гэты кірунак можна лічыць традыцыйнай медыцынай.

Але, калі сур'ёзна, то ва ўсім свеце гамеапатыя існуюць па-за рамкамі афіцыйнага аховы здароўя. Яе не забараняюць, але гомеапатычныя прэпараты прадаюцца ў асобных аптэках і іх прызначаюць спецыяльныя лекары. Ні адзін дзяржаўны лекар у Германіі (дзе гамеапатыя вельмі папулярная) або ЗША ніколі не назначыць пацыенту гомеапатычныя прэпараты.

У Расіі гомеапатычныя прэпараты чамусьці прыроўненыя да лекавых, а, такім чынам, могуць быць рэкамендаваныя пацыенту лекарам афіцыйнага медыцынскай установы. Што яшчэ больш пацешна: гамеапатыя ў Расіі праходзіць пры дзяржаўнай рэгістрацыі праз тую ж сістэму ацэнкі якасці, што і лекавыя прэпараты, але ў графе адпаведнасці дзеючага рэчыва наяўных нарматывам паказана лаканічнае «не выяўлена».

Інакш кажучы, што існуюць сёння ўльтрасучасныя метады хімічнага і фізічнага аналізу,якія ляжаць у аснове фармакалогіі і забяспечваюць ўсю сістэму эфектыўнасці і бяспекі лекавай тэрапіі, не прыдатныя для ацэнкі якасці гомеапатычных прэпаратаў. Відавочна, наяўнасць дзяржрэгістрацыі, якая адкрывае магчымасці рэалізацыі гомеапатычных прэпаратаў праз шырокую сетку афіцыйных медыцынскіх устаноў Расіі, цалкам акупляе клопаты і выдаткі вытворцаў гамеапатыі на рэгістрацыйныя мерапрыемствы. І гэта вельмі іх задавальняе, таму што такога яны не могуць дазволіць сабе ні ў адной цывілізаванай краіне свету.

БАД і вітаміны

Перш за ўсё, што такое сапраўдныя БАД? Гэта - біялагічна актыўныя рэчывы, вырабленыя з дапамогай сучасных тэхналогій апрацоўкі. БАД ўтрымліваюць не толькі неабходную масу ў вітамінах і мінеральных рэчывах, але і фитогенные кампаненты, то ёсць біялагічна актыўныя субстанцыі з лекавых раслін.

Пры гэтым, БАД не зьяўляюцца медыкаментамі! Яны не аказваюць мэтанакіраванага ўплыву на хваробу, але спрыяюць агульнаму ўзроўню падтрымання здароўя, або ўздзейнічаюць на арганізм чалавека з мэтай прафілактыкі таго ці іншага захворвання.

Напрыклад, стандартная рэклама БАД заяўляе, што ў іх прадукце знаходзіцца выцяжка пэўнага рэчывы, які валодае цудадзейнымі ўласцівасцямі, з тысячы садавіны. Больш не трэба ёсць 3 кг памяранцаў, досыць развесці лыжку прэпарата ў вадзе, і ўсё будзе ў парадку. У чым жа праблема? ...

Справа ў тым, што, як вытворца і піша на банках, у БАД сапраўды знаходзяцца пэўныя кампаненты ў высокай канцэнтрацыі, многія з якіх з'яўляюцца вельмі актыўнымі і рэальна працуюць. Але якi дасягаецца эфект не заўсёды карысны для арганізма. Акрамя таго, кантроль якасці пры вытворчасці гэтых рэчываў настолькі прымітыўны, што вынікам можа стаць атручэнне або нават больш сур'ёзную шкоду здароўю. Добра, што БАД у асноўным прымаюць per os, таму што тады ў арганізма ёсць хоць бы шанец частка рэчывы не ўсмакталі, а ў печані - магчымасць разбурыць актыўны кампанент і вывесці непатрэбныя таксіны. Пры гэтым самае галоўнае дазвольны патрабаванне да БАД у Расеі - гэта бяспека, па класе харчовых прадуктаў, гэта значыць пасля іх прыёму не павінна быць ярка выяўленых негатыўных наступстваў. Яны павінны адпавядаць Дастам, стандартам і гігіенічным патрабаванням прадуктаў харчавання.

Другой праблемай можна лічыць тэхналогіі вытворчасці БАД.У большасці выпадкаў ніяк не можа быць параўнальна з патрабаваннямі, што прад'яўляюцца да фармпрэпаратаў. Часам на ўпакоўцы БАД пазначаны проста юрыдычныя адрасы фірмаў-вытворцаў, а дзе вырабляюцца самі прэпараты - невядома. А зрабіць іх можа любы ахвочы - купляеш сыравіну і разавую ўпакоўку, зьмешваеш, разлівалася або развешваюць, клеишь этыкеткі. Ўзор нясеш ў Інстытут харчавання, там яго правяраюць па самай сціплай схеме: ці адпавядаюць кампаненты пэўнай чысціні, не знаходзяцца яны ў забароненым спісе (славутыя Е) - галоўнае, каб атруціцца было немагчыма. Калі яшчэ прыкласці да прэпарата рэгламент на нетоксичность (адчуваюць на жывёл), то зусім добра. БАД гатовая - можна прадаваць.

Яшчэ адна праблема БАД - гэта некарэктная і вельмі агрэсіўная рэклама. У большасці выпадкаў яна прама супярэчыць самому паняццю БАД, сцвярджаючы, што ён дапамагае ад той ці іншай хваробы. Пры гэтым і на вытворчасці, і рэкламадаўца выдатна ведаюць: нельга казаць аб магчымасці пазітыўнага ўплыву БАД на працягу захворвання або працу хворага органа (напрыклад, сустава) без наяўнасці адпаведнай доказнай базы клінічных выпрабаванняў.

Калі перавесці БАД у групу лекавых прэпаратаў з усімі вынікаючымі адсюль наступствамі ў выглядзе дзяржкантролю і ліцэнзій, то колькасць шарлатанаў паменшыцца ў разы, і людзі будуць абаронены ад няякасных і небяспечных прэпаратаў.

На гэта якраз і накіравана заканадаўчая ініцыятыва, занесеная ў Дзярждуму: магчыма ў выніку гэты рынак усё ж атрымаецца зрабіць рэгуляваным. Хаця многія кампаніі, як і некаторыя прыхільнікі ужывання БАД, будуць катэгарычна пярэчыць супраць гэтага ...

Цяпер у БАД ёсць два варыянты развіцця: ці яны з'явяцца на паліцах супермаркетаў ў трохі іншай форме (цукерка з вітамінам, напрыклад) або ў аптэках, як лекавыя прэпараты.

Што ж тычыцца вітамінаў, што тут сітуацыя дваістая. Калі кампанія хоча праводзіць вітаміны, як лекавыя прэпараты, то яна іх рэгіструе, і тады яны ставяцца да лекаў. Калі кампанія гэтага не хоча па фінансавых ці іншых меркаваннях, то яны становяцца БАД. Ёсць маса вітамінаў, зарэгістраваных як БАД. Але тут зноў жа з'яўляецца праблема: ва ўсіх вітамінаў ёсць дыяпазон таксічнасці. Пры пэўнай канцэнтрацыі вітаміны могуць выклікаць таксічныя праявы - пачнецца гіпервітаміноз.Калі ў вітаміна «аскарбінавая кіслата» канцэнтрацыя дзеючага рэчыва 50 міліграм, то чалавек не атрымае ніякіх пабочных эфектаў з гэтай дозы, таму што яе парог таксічнасці 8 грам. Калі ж неабходна правесці курс лячэбных вітамінаў, і прымаецца прэпарат канцэнтрацыяй 400 міліграм, то трэба быць вельмі асцярожным.

Пры гэтым на банках з афіцыйнымі вітамінамі, якія праходзяць усе кантролі якасці і фармальна ставяцца да лекавых рэчываў, мяжа таксічнасці напісаны, а на БАД - не ...

Да ведама:

БАД дзеляцца на тры групы: нутрицевтики, парафармацевтики і эубіотікі.

Эубіотікі - біялагічна актыўныя дабаўкі, у склад якіх уваходзяць жывыя бактэрыі, што яе засяляюць кішачную флору (лактобакцеріі).

Нутрицевтики - біялагічна актыўныя дабаўкі, прызначаныя для таго, каб папоўніць дэфіцыт хімічных кампанентаў ежы (дадатковыя крыніцы тлушчаў, бялкоў, вугляводаў, вітамінаў).

Парафармацевтики - біялагічна актыўныя дабаўкі, якія прымяняюцца для прафілактыкі, дапаможнай тэрапіі і падтрымкі ў фізіялагічных межах функцыянальнай актыўнасці органаў.

Глядзіце відэа: CIA Covert Action in the Cold War: Iran, Jamaica, Chile, Cuba, Afghanistan, Libya, Latin America

Пакіньце Свой Каментар