Інавацыйны Диаскинтест замяніў пробы Манту

Інавацыйны прэпарат для дыягностыкі сухотаў Диаскинтест будзе прымяняцца ў Расіі для скрынінга туберкулёзу ў дзяцей 8-17 гадоў як сучасная і эфектыўная альтэрнатыва спробе Манту.

Диаскинтест - гэта арыгінальная распрацоўка расійскай біятэхналагічнай кампаніі «Генериум». Прэпарат уяўляе сабой туберкулёзны алерген рэкамбінантныя бялок ESAT6 / CFP10. Асаблівасцю дадзеных бялкоў з'яўляецца іх адсутнасць у Mycobacterium bovis BCG і большасці нетуберкулезной мікабактэрый, што дазваляе тэсту выразна дыферэнцаваць поствакцынальных алергію ад інфекцыйнага працэсу, забяспечваючы адсутнасць прытворнададатных рэакцый дзякуючы практычна 100% -ный спецыфічнасці.

Диаскинтест прызнаны адным з найбольш значных дасягненняў расійскіх біятэхналогій апошніх гадоў. У 2012 годзе Диаскинтест быў ганараваны прэміі ўрада РФ у галіне навукі і тэхнікі. У 2014 годзе яму была прысуджана самая аўтарытэтная міжнародная ўзнагарода ў галіне біофармацевтіке - PrixGalien.

Диаскинтест забяспечвае беспрэцэдэнтную дакладнасць дыягностыкі туберкулёзу ў параўнанні з традыцыйнымі прэпаратамі. Да гэтага часу самым распаўсюджаным метадам дыягностыкі туберкулёзу з'яўляецца рэакцыя Манту, якая ўжываецца на працягу больш за 100 гадоў.Масавае прымяненне пробы Манту вядзе да гипердиагностике туберкулёзу. Справа ў тым, што ўсе расійскія дзеці атрымліваюць вакцынацыю ад туберкулёзу яшчэ ў раддоме, а затым - ва ўзросце 7 гадоў. У большасці выпадкаў проба Манту дае станоўчую рэакцыю ва ўсіх вакцынаваных дзяцей, то ёсць вакцына дае такую ​​ж рэакцыю, як і інфікаванне мікабактэрыямі туберкулёзу. Колькасць станоўчых проб Манту складае ад 50 да 95% у дзяцей і падлеткаў. У выніку гипердиагностики сухотнай інфекцыі дзецям неабгрунтавана прызначаецца прэвентыўная хіміётэрапія процітуберкулёзны прэпаратамі. З іншага боку, часта станоўчая рэакцыя на пробу Манту, якая з'яўляецца вынікам інфікавання на сухоты, прымаецца за поствакцынальных алергію, што прыводзіць да пропуску паталогіі. Недастатковая эфектыўнасць пробы Манту запатрабавала ўкаранення новых діагностікумом.

Диаскинтест валодае даказанай адчувальнасцю - больш за 94%, у тым ліку ў пацыентаў з посттуберкулезными зменамі. Высокая інфарматыўнасць Диаскинтеста пры масавым абследаванні дазваляе дакладна выявіць групу асоб з актыўным сухотным працэсам або з высокім рызыкай развіцця сухот, зводзячы да нуля ілжывыя вынікі, звязаныя з папярэдняй вакцынацыяй.Гэта было даказана ў шырокіх пострегистрационных назіраннях, праведзеных на тэрыторыі Масквы ў 2010- 2014 гадах. Пры станоўчых выніках пробы паказчык выяўлення хворых у 40 разоў пераўзыходзіць паказчык выяўлення сярод асобаў з станоўчай пробай Манту. Скурная спроба з Диаскинтестом, у адрозненне ад пробы Манту, з'яўляецца маркерам актыўнасці сухотнай інфекцыі, і станоўчая рэакцыя сведчыць аб наяўнасці або туберкулёзу, альбо латэнтнай сухотнай інфекцыі з высокім рызыкай развіцця захворвання, апошняе з'яўляецца паказаннем для правядзення прэвентыўнай хіміятэрапіі. За пяць гадоў прымянення Диаскинтеста ў Расіі было пастаўлена больш за 20 мільёнаў пробаў. У выніку прымянення прэпарата ў краіне палепшылася ранняя дыягностыка сухотаў у дзяцей, у асноўным за кошт выяўлення малых формаў туберкулёзу.

«Диаскинтест становіцца стандартам у дыягностыцы сухотаў у дзяцей - і гэта радасная навіна для расійскай фтызіятрыі, - кажа галоўны дзіцячы фтызіятр Расіі Валянціна Аксёнава. - Гэты прэпарат дазволіць вывесці дыягностыку туберкулёзу на новы ўзровень, пазбегнуць неабгрунтаванага лячэння і паўнавартасна выяўляць групы рызыкі па захворванню на туберкулёз і лакальныя формы на ранніх стадыях ».

Сёння Диаскинтест экспартуецца ўжо ў восем краін свету. Падпісана пагадненне з Кітаем, якое прадугледжвае трансфер тэхналогій туберкулинодиагностики ў гэтую краіну. У сапраўдны момант ідзе рэгістрацыя прэпарата ў краінах Лацінскай Амерыкі і Паўднёва-Усходняй Азіі. Эфектыўнасць Диаскинтеста супастаўная з лабараторным метадам даследавання, прызнаным у свеце «залатым стандартам». За мяжой выкарыстоўваюцца лабараторныя тэсты in vitro, Якія з'яўляюцца працаёмкімі і дарагімі, да таго ж патрабуюць абсталяванай лабараторыі. Диаскинтест можа ўжывацца ва ўсіх медыцынскіх установах краіны, а яго кошт супастаўная з пробай Манту.

Пакіньце Свой Каментар