Пералік шанцаў на жыццё стане больш сумленна

Вольга Няверава / "Здароўе-інфо"

30 лістапада міністр аховы здароўя і сацыяльнага развіцця Таццяна Голікава прэзентаваў новы Пералік жыццёва неабходных і найважнейшых лекавых сродкаў (ЖНВЛС). Што гэта за дакумент і навошта ён патрэбны звычайнаму грамадзяніну?

Нямногае з мноства

У Расіі зарэгістравана больш за 17 тысяч лекаў. Лічба здаецца фантастычнай - навошта нам столькі? На справе патрэбныя тысячы паўтары-дзве, астатнія па сутнасці альбо з'яўляюцца варыянтамі аднаго і таго ж лекі (копіямі, а фармацэўты кажуць - джынэрыкі), альбо прымяняюцца вельмі рэдка. Калі ж разгледзець гэта велізарная колькасць з пункту гледжання дзеючага ў леках рэчывы (яго хімічнай формулы), то апынецца, што зарэгістравана ўсяго 2617 такіх формул.

Падобныя пералікі існуюць амаль ва ўсіх краінах свету, а Сусветная арганізацыя аховы здароўя нават распрацавала метадалогію іх стварэння. Яны зацвярджаюцца рэгулярна. У цяперашнім расійскім пераліку 658 найменняў - большай часткай, міжнародных непатентованных (па той самай хімічнай формуле), але ёсць таксама і гандлёвыя. Эксперты тлумачаць гэта альбо меркаваннямі эканоміі грашовых сродкаў, альбо тым, што гэта патэнтаванае лекі, у якога няма канкурэнтаў-дженеріков.

Сапраўды, пералікі фармуюцца як раз для закупаў лекаў на бюджэтныя грошы - для стацыянараў, "Хуткай дапамогі" і тых хворых, якіх лечаць за кошт дзяржавы ад туберкулёзу або іншых сацыяльна значных хвароб. Дзякуючы яму, улады на месцах могуць планаваць бюджэты рэгіянальнага і муніцыпальнага аховы здароўя.

Яшчэ ён патрэбны для кантролю коштаў - з будучага года кантроль коштаў на прэпараты, якія ўваходзяць у пералік, будзе абавязковым і строгім, у тым ліку і на свабодна прадаюцца ў аптэках. Пералік служыць таксама інструментам для рэгістрацыі гранічных адпускных цэн вытворцы - на тыя лекі, што ў яго ўваходзяць, прадпрыемствы будуць абавязаны зафіксаваць цану, а цяпер яны гэта робяць на добраахвотнай аснове.

Адкуль столькі варыянтаў

Якіх толькі пералікаў з нагоды лекаў у нас няма! Акрамя пераліку ЖНВЛС, ёсць яшчэ пералік лекаў для льготных катэгорый - для дзяржзакупак. Ён, дарэчы, пакуль перагляду не падлягае, паколькі лекі для ільготнікаў на першае паўгоддзе 2010 годзе ўжо закуплены. Ёсць пералік абавязковага асартыменту - для аптэк. Пералік безрэцэптурных лекаў - таксама для аптэк і для нас, спажыўцоў.Пералік маніторынгу коштаў - па ім Расздароўнагляд адсочвае, як паводзяць сябе цэны ў аптэках па ўсёй краіне. Трэба сказаць, пасля ўвядзення гэтага пераліку аптэкі некаторы час паводзілі сябе прыстойна, ня паддаваў цэны, але калі пачалася эпідэмія свінога грыпу, пра прыстойнасць зноў забыліся.

Усе гэтыя пералікі - ня ад багатага жыцця. Адзіным крытэрыем прызначэння лекі для лекараў павінна служыць яго неабходнасць менавіта гэтаму канкрэтнаму хвораму. Любыя абмежаванні і спісы ўводзяцца тады, калі трэба альбо эканоміць, альбо размяркоўваць - мы гэта выдатна ведаем на асабістым вопыце. Першы пералік ЖНВЛС з'явіўся ў нас у 1988 годзе - усім запамінальна той час татальнага дэфіцыту. Тады ў яго ўваходзіла ўсяго 90 назваў - жыццёвая неабходнасць была на мяжы жыццёвага мінімуму.

Пералікі існуюць амаль ва ўсіх краінах, дзе ёсць льготныя катэгорыі спажыўцоў лекаў, якіх забяспечвае апошнімі дзяржава альбо страхавыя кампаніі. Але базавыя прынцыпы, па якіх фармуюцца гэтыя пералікі, створаны даўно і не падвяргаюцца сумневу. Пра іх - крыху пазней, таму што нашы пералікі, асабліва тыя, што звязаны з грашовым пытаннем, заўсёды фармаваліся зусім інакш.

Правілы супраць лабізму

Па рэкамендацыях Сусветнай арганізацыі аховы здароўя пры фарміраванні пераліку павінны ўлічвацца многія крытэры. І эфектыўнасць тых ці іншых лекаў, і ўзровень захворвання і смяротнасці ад хвароб, якія яно лечыць, і разумнасць суадносін кошт / якасць, і тое, колькі яго вырабляюць фармкампанія, а таксама яшчэ дзясяткі параметраў.

Многія гады чыноўнікі сцвярджалі, што менавіта так нашы айчынныя пералікі і ствараюцца. Але на справе фарміраванне кожнага такога дакумента (а пералік заўсёды рыхтавалі ў Міністэрства аховы здароўя і, але сцвярджаецца ён урадам і з'яўляецца па сутнасці федэральным законам) адбывалася ва ўмовах горш ці лепш завэлюмаванай карупцыі. Векапомныя часы, калі ў працэсе стварэння чарговага пераліку ў будынку Міністэрства аховы здароўя можна было сустрэць прадстаўнікоў усіх вядомых фармкампанія з важкімі кейсамі ў руках. Яны крадком заходзілі ў розныя кабінеты, а выходзілі, радасна памахваючы кейсамі відавочна пустымі ...

У апошнія гады працэс увайшоў у больш цывілізаваныя рамкі, але ўсё ж новы парадак фарміравання пераліку, лічыць міністр Таццяна Голікава, пакладзе канец карыслівай мітусні, так як «занадта шмат лабізму ў гэтай тэме».

- У аснову распрацоўкі новага пераліку, - заявіла яна на брыфінгу 30 лістапада, - пакладзены методыкі СААЗ, стандарты аказання медыцынскай дапамогі, метадычныя рэкамендацыі самых аўтарытэтных лекараў і клінічныя пратаколы. Лекі адбіраліся па крытэрах Оксвардзкай класіфікацыі доказнасці клінічнай эфектыўнасці, з улікам іх цэны, наяўнасці дженеріков і мноству іншых параметраў самымі паважанымі экспертамі.

Оксфардскі класіфікацыя лекаў на ўвазе некалькі узроўняў даказанай эфектыўнасці - А, В, С, D. Кожны з іх абапіраецца альбо на наяўнасць станоўчых вынікаў клінічных выпрабаванняў, праведзеных па міжнародных правілах (А і В), альбо на вялікі клінічны досвед (C і D). Замежныя лекі ўключаліся ў пералік выключна па ўзроўнях А ці У, айчынныя дапускаліся і з узроўнем не ніжэй за С, паколькі нашым кампаніям-распрацоўнікам нават самых лепшых лекаў правесці ўсе пакладзеныя клінічныя выпрабаванні па міжнародных правілах пакуль не ўдаецца - патрэбныя велізарныя выдаткі.

Усяго ў новы пералік уключаны 495 лекаў па міжнародных непатентованным назвах (гэта значыць, па хімічнай формуле).З іх 75 - чыста айчынныя, 261 вырабляюць як у нас, так і за мяжой, а 159 - выключна замежныя. Такім чынам, доля айчынных лекаў у параўнанні з папярэднім пералікам, зацверджаным яшчэ ў 2007 годзе, вырасла з 55 да 67,8%. З улікам жа ўсіх гандлёвых найменняў (дженеріков), у распараджэнні лекараў і пацыентаў будуць каля 2000 лекаў. Кошты на іх будуць жорстка кантралявацца дзяржавай са студзеня 2010 года, калі пералік стане дзейсным.

Пералік будзе абнародаваны на сайце Міністэрства аховы здароўя і Расіі для адкрытага абмеркавання, у якім можа прыняць удзел любы жадаючы. Збяруць таксама і заўвагі экспертаў, прааналізуюць крытыку, і пасля таго, як у дакумент унясуць карэктывы, ён паступіць на зацвярджэнне ва ўрад.

Што галоўней: здароўе або грошы?

Пытанне збольшага недарэчны, хоць большасць без сумненняў адкажа: вядома, здароўе. А калі здароўе залежыць якраз ад змесціва кашалька?

Пералік ЖНВЛС складаецца з вялікай аглядкай на іх кошт. Ён павінен дапамагчы эканоміць сродкі, адпушчаныя на закупку лекаў для стацыянараў і "хуткай". Але ў цэлым складальнікі ўсіх існуючых пералікаў заўсёды азіраюцца на кошт пазіцый, у яго уключаных.

Вакол гэтага пытання заўсёды ламаліся дзіды.Адны эксперты адстойвалі прынцып складання пераліку па гандлёвых назвах - інакш, маўляў, у яго ніколі не трапяць новыя, самыя эфектыўныя, але і самыя дарагія прэпараты. Апаненты тут жа пярэчылі - ясна, што фірмы касцямі лягуць, каб праціснуць у пералік свае навінкі, забяспечыць дзяржзакупкі і свой прыбытак, а дзеля гэтага будуць соваць хабару, падкупляць спецыялістаў, якія даюць рэкамендацыі.

Іншыя буйныя эксперты ўпэўненыя, што пералік павінен быць толькі па МНН - а ўжо лекар сам абярэ з некалькіх гандлёвых марак найбольш прыдатную для хворага. Іх праціўнікі таксама не маўчаць: раз хімічная формула адна, то і лекі биоэквивалентны, а лекары, ідучы на ​​повадзе ў хворых, будуць выпісваць больш дарагія, транжырыць дзяржаўныя сродкі ...

Дыскусія бясконцая, але не бессэнсоўная. А хто ж мае рацыю? Прывядзём ўсяго адзін прыклад. Ёсць цэлы клас лекаў, якія зніжаюць узровень халестэрыну ў крыві, так званых статыны. Симвастатин - лекі пад гэтым непатентованным назвай ўключана і ў пералік ЖНВЛС. Але лінейка гандлёвых назваў змяшчае дзесяткі тры "брэндаў" розных вытворцаў - ад зокора, які каштуе каля 800 руб.за ўпакоўку з 28 таблетак, да акталипида - коштам ад 150 руб. за столькі ж таблетак.

Патрапіць "на аловак"

Прынята лічыць, што патрапіць у любы афіцыйны пералік лекаў - справа выгаднае для вытворцы: гарантаваныя закупкі, можна не турбавацца пра ваганні попыту і да т.п. Але на самай справе ўсё не так проста.

Каб трапіць у той жа пералік ЖНВЛС, вытворца павінен зарэгістраваць адпускную цану на яго. Зразумела, што кожнае прадпрыемства імкнецца знайсці тут баланс двух складнікаў - зацікавіць патэнцыйнага пакупніка і забяспечыць сабе прыбытак. Але рэальныя кантрактныя цэны закупак могуць быць і ніжэй зарэгістраваных - бо закупкі ідуць у форме аўкцыёнаў на паніжэнне цаны. А акрамя таго, завод можа і не атрымаць неабходныя для вытворчасці дакументы - напрыклад, дэкларацыю адпаведнасці вытворчасці ўсім патрабаванням або рэгістрацыйнае пасведчанне на субстанцыю.

Так, да прыкладу, было ў 2007 годзе: каля паловы лекаў з ужо складзенага пераліку проста не было на рынку. Але калі для шэрагу прэпаратаў ёсць лекі-сінонімы, то іншыя-то вырабляе адзін-адзіны завод.Лекары да гэтага часу з жахам успамінаюць раптам які ўтварыўся ў мінулым годзе дэфіцыт атрапіну і адрэналіну - сродкаў, без якіх немагчыма апераваць.

А ўся справа было ў тым, што прадпрыемствы не змаглі своечасова аформіць дазвольныя дакументы на сыравіну, хоць у пераліку ЖНВЛС прэпараты прысутнічалі. А іншы раз яны проста спыняюць выпуск лекі, калі зарэгістраваная цана перастае пакрываць рэальныя выдаткі - такое бывае, да прыкладу, калі рэзка падае курс рубля. У пачатку крызісу на гэтым пацярпелі велізарныя страты шматлікія вытворцы і дыстрыб'ютары. Але ў рэшце рэшт за ўсё фыркае спажывец лекаў - мы з вамі.

Фармакоэкономика нам не па кішэні

А якімі крытэрамі кіруюцца за мяжой, складаючы свае пералікі? На чале кута варта фармакоэкономика. Гэта такая навука, якая ў эканамічных умовах ацэньвае эфектыўнасць лячэння. Бо можна хворага, да прыкладу, бранхітам два тыдні лячыць старым танным антыбіётыкам. А можна новым дарагім - але ўсяго сем дзён. Ці нават пяць.

Разлік у гэтых выпадках вядзецца па лекавай адзінцы - таблетцы, капсуле, ампуле. Гэта значыць, на курс лячэння ў першым выпадку выкарыстана 42 адзінкі па 10 рублёў, а ў другім - 5 адзінак па 50. Вынік падлічыце самі.Другое атрымліваецца больш выгадна, бо на першы курс сыдзе 4,2 ўпакоўкі па 100 рублёў, а на другі ўсяго адна, хоць і па 250! У нас гэтая вышэйшая матэматыка пакуль не засвоеная. Новы пералік - першая спроба звязаць цану лекаў з іх эфектыўнасцю. І ў гэтым дапамогуць як раз стандарты аказання медыцынскай дапамогі, над якімі цяпер працуюць у міністэрстве і ў многіх галаўных медыцынскіх цэнтрах.

За мяжой пералікі складаюцца толькі на іх падставе. Гэта значыць, не трэба ні апытваць паважаных экспертаў, кожны з якіх мае свае, у тым ліку і грашовыя інтарэсы. Не трэба ствараць грувасткія камісіі. Збіраць сотні старонак дакументаў, падаючы заяўку на ўключэнне ў пералік "свайго" прэпарата. Ёсць стандарты і пратаколы лячэння, у якіх прапісана: гэта хвароба лечыцца так-то, такімі-то прэпаратамі, а гэтая - так-то, ужо іншымі, але ўсё роўна самымі лепшымі для гэтага хворага. А далей усё проста: сабраў дадзеныя па ўсіх сацыяльна значных захворванняў, сабраў стандарты лячэння, выпісаў з іх правераныя на практыцы і рэкамендаваныя лепшымі лекарамі лекі - і вось ён, пералік.

Трэба спадзявацца, з часам гэты парадак будзе прыняты і ў нас.А пакуль пералік пакрывае далёка не ўсе захворванні, якімі пакутуюць людзі, але затое большасць самых распаўсюджаных. Да таго ж лекарам зусім не забаронена лячыць сваіх хворых і лекамі, ня унесенымі ў пералік. Тым больш, што пры амбулаторным лячэнні мы купляем іх на свае крэўныя. Але нават і ў стацыянарах прызначаць што-то, не ўваходзіць у пералік, прама ніхто не забараняе. Іншая справа, што гэтых "незабароненых" лекі ў бальнічнай аптэцы, хутчэй за ўсё, не будзе, і вам давядзецца купіць на свае сродкі.

Чаго чакаць ад новага пераліку

У новым пераліку ў параўнанні з дзеючым адбыліся значныя перамены. З яго выключылі 184 назвы - сцвярджаючы, што гэта альбо састарэлыя, альбо малаэфектыўныя лекі. Затое дададзены 21 новы прэпарат. Істотна вырасла доля айчынных лекаў.

- Упершыню за многія гады ў Пералiк ЖНВЛС ўключаны унікальныя расійскія лекі, - пракаментаваў новы дакумент старшыня камісіі па яго фарміраванні, галоўны пазаштатны эксперт-клінічны фармаколаг міністэрства, рэктар Валгаградскай дзяржаўнай медыцынскай акадэміі, прафесар Уладзімір Іванавіч Пятроў.- Хоць у іх і няма доказнай базы эфектыўнасці, якая ёсць у замежных прэпаратаў. Паколькі проста не хапае сродкаў для правядзення ўсіх выпрабаванняў, як гэта робяць у свеце. Але гэтая мера будзе стымуляваць айчынных вытворцаў на стварэнне новых лекаў.

Пажывем пабачым. Калі новы дакумент дапаможа ўтрымліваць цэны ў аптэках, калі зробіць лячэнне ў шпіталях больш эфектыўным, значыць, усё прынятыя намаганні не марныя. Калі ж усё застанецца, як было - цэны будуць скакаць угору, як вар'яты, а ў шпіталях будуць разводзіць рукамі: "Лекаў сучасных няма!", То ўсе расказы пра тое, які добры пералік прыняты, здароўя нам не дададуць.

Пазнаёміцца ​​з новым Пералікам жыццёва неабходных і найважнейшых лекавых сродкаў можна будзе на сайце www.minzdravsoc.ru

Глядзіце відэа: Mark Daws Do Karatbars Sell Real Gold Bars Mark Daws

Пакіньце Свой Каментар